Elaborarea și validarea metodei spectrofotometrice în ultraviolet şi vizibil de dozare a fluocinolonului acetonid dintr-un unguent combinat: studiu experimental

Abstract

Rezumat Introducere. Cercetarea a fost inițiată cu scopul de a elabora și valida o metodă de dozare a fluocinolonului acetonid din unguentul combinat cu conținut de izohidrafural și fluocinolon acetonid. A fost selectată o metodă fizico-chimică modernă: spectroscopia în ultraviolet şi vizibil. Material şi metode. În cercetarea experimentală s-a utilizat unguentul combinat cu conținut de izohidrafural și fluo-cinolon acetonid, care a fost preparat în condiții de laborator. În calitate de substanțe active au servit fluocinolonul acetonid (Sigma Aldrich, concentrația 99,9%) și izohidrafuralul, sintetizat la Catedra de chimie organică a Universității de Stat din Moldova (concentrația 99,9%). De asemenea, s-a întrebuințat standardul analitic de fluocinolon acetonid (Sigma Aldrich, concentrația 99,9%). Aparatajul utilizat a constituit: spectrofotometrul Agilent Technologies 95-00, o pereche de cuve din cuarț cu grosimea stratului de 10 mm, balanță analitică OHAUS DV215 CD și veselă chimică de laborator. Rezultatele obținute au fost prelucrate statistic cu ajutorul programului SPSS 10.5. Rezultate. La înregistrarea spectrului în ultraviolet şi vizibil, fluocinolonul acetonid a prezentat în apă un maxim de absorbție la 241 nm. Metoda spectrofotometrică în ultraviolet şi vizibil elaborată a fost validată după parametrii: liniaritate, specificitate, limită de detecție, limită de cuantificare, precizie, acuratețe și robustețe. Concluzii. A fost elaborată o metodă spectrofotometrică în ultraviolet şi vizibil de dozare a fluocinolonului acetonid dintr-un unguent combinat cu izohidrafural. Rezultatele validării demonstrează că metoda elaborată este simplă, rapidă, exactă și reproductibilă. Astfel, metoda spectrofotometrică în ultraviolet şi vizibil, elaborată și validată, ar putea fi inclusă în Documentele Analitice de Normare a calității unguentului combinat cu conținut de izohidrafural și fluocinolon acetonid.

Abstract Introduction. The research was initiated with the purpose of development and validation of a method of assay of fluocinolone acetonide from the combined ointment containing isohydrafural and fluocinolone acetonide. A modern physicochemical method has been selected: ultraviolet and visible spectroscopy. Material and methods. In experimental research, it wasused the combined ointment containing isohydrafural and fluocinolone acetonide, which was prepared under laboratory conditions. The active drug substances were fluocinolone acetonide (Sigma Aldrich, 99.9% concentration) and isohydrafural, which was synthesized at the Chair of organic chemistry of the State University of Moldova (99.9% concentration). It was used the apparatus: Agilent Technologies 95- 00 spectrophotometer, a pair of 10 mm quartz cuvettes, the OHAUS DV215 CD analytical torque and laboratory glassware. The obtained results were statistically processed using SPSS 10.5 software. Results. Fluocinolone acetonide had a maximum of absorbtion at 241 nm in water at the recording of the ultraviolet and visible spectrum. The developed ultraviolet and visible spectrophotometric method has been validated by the parameters: linearity, specificity, detection limit, quantification limit, precision, accuracy and robustness. Conclusions. It was developed a spectrophotometric method in ultraviolet and visible of assay of fluocinolone acetonide from a combined ointment containing isohydrafural. The results of validation demonstrate that the developed method is simple, rapid, accurate and reproducible. Thus, the developed and validated spectrophotometric method in ultraviolet and visible could be included in the Analytical Quality Control documents of the combined ointment containing isohydrafural and fluocinolone acetonide.