Studii accelerate de stabilitate ale soluţiilor injectabile şi perfuzabile în ambalaj de sticlă şi de plastic

Abstract

The studies of influence of the primary packaging on the solutions stability were realized. Stability of injectable and infusion solutions was investigated according the required AND, by storage in stress condition at elevated temperatures of 40 and 600C, monitoring the quality parameters over the time. The accelerated stability studies revealed the increase of the pH of the solution in the packaging of glass; also it was observed the reduce of the concentration of the active ingredients.

S-a efectuat studiul impactului ambalajului primar asupra stabilității soluțiilor. Stabilitatea soluţiilor injectabile şi perfuzabile a fost cercetată conform cerințelor DAN, prin depozitare în condiţii de stres, la temperaturi ridicate de 40 şi 600C, urmărindu-se parametri de calitate în timp. Studiile accelerate de stabilitate dezvăluie creşterea pH-ului soluţiilor în ambalaj de sticlă și diminuarea concentrației principiilor active.