Abstract:
The aims of research were to develop a new spectrophotometric Azithromycin assay in pure substance and in capsules, which would be corresponding to all requirements assigned to the instrumental methods of analysis. There were researched the factors which could influence over the assay: solubility, volume, reagent, the stability of coloring compound in time. The technique were been estimated statatistically and validated in accordance with linearity, repeatability, sensibility and accuracy. The elaborated technique could be included as alternative assay method in NAD for Azitromycin in capsules.
În scopul elaborării unei noi tehnici spectrofotometrice de dozare a Azitromicinei-substanţă şi în capsule, care ar corespunde tuturor exigenţelor atribuite metodelor instrumentale de analiză, au fost studiaţi factorii ce pot influenţa determinarea: solubilitatea, volumul reagentului, stabilitatea în timp a compusului colorat. Tehnica elaborată, care poate fi inclusă în calitate de metodă alternativă în proiectul DAN pentru capsule operculate cu Azitromicină la capitolul „Dozare”, a fost evaluată statistic şi validată după criteriile de liniaritate, repetabilitate, reproductibilitate şi exactitate.
