Introducere. Infecţia cu virus hepatic C este o maladie cu
răspândire mondială. Numărul persoanelor nou-infectate este
de 1,75 milioane/an. Riscul de cronicizare cu VHC este foarte
înalt, 75% dintre pacienţi rămân ARN-VHC pozitivi după hepatita acută C, cu posibilitatea de evoluţie în ciroză hepatică
şi hepatocarcinom. Tratamentul cu preparate antivirale cu acţiune directă contribuie la obţinerea răspunsului virusologic
susţinut (RVS) în 90-95% de cazuri, ARN VHC fiind negativ
4-5 ani după finalizarea tratamentului, cu absenţa semnelor
de hepatită.
Material şi metode. Studiul a fost realizat pe un lot de 130
de pacienţi cu hepatită virală C cronică. Subiecţii au fost repartizaţi în două grupe a câte 65 de pacienţi. Pacienţii din I lot au
urmat tratament antiviral cu Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir
80 mg, cei din lotul II – Sofosbuvir 400 mg + Daclatasvir 60
mg peroral, 1 dată pe zi, timp de 12 săptămâni. A fost evaluat nivelul viremiei ARN VHC, genotipul virusului C, gradul de
fibroză hepatică prin Fibroscan, USG organelor abdomenului,
indicatorii biochimici relevanţi şi hemoleucograma la iniţiere,
la 1 lună de tratament, la finalizarea tratamentului şi peste 6
luni de la finalizarea tratamentului antiviral.
Rezultate. Studiul nostru a demonstrat că schemele de tratament cu Sofosbuvir + Ledipasvir şi Sofosbuvir + Daclatasvir
timp de 12 saptămâni la pacienţii cu HVC cronică au avut o
eficacitate înaltă, înregistrând, la finele tratamentului, un răspuns virusologic la 88,5% din pacienţi, iar la 24 de săptămâni
de la finalizarea tratamentului, 90% dintre subiecţi au înregistrat un răspuns virusologic susţinut. Mai eficientă s-a dovedit
a fi schema cu Sofosbuvir + Ledipasvir, cu RVS 95,4% versus
84,6%, la cei trataţi cu Sofosbuvir + Daclatasvir. Tratamentul
a fost eficient atât la pacienţii naivi, cât şi la cei care au urmat,
anterior, tratamentul cu PEG/INF şi RBV fără succes. Pe parcursul tratamentului antiviral, s-au înregistrat reacţii adverse
minore: prurit cutanat, astenie, cefalee, dereglarea somnului,
greţuri, care nu au necesitat stoparea tratamentului.
Concluzii. Studiul nostru a demonstrat că tratamentul cu
preparate antivirale cu acţiune directă timp de 12 săptămâni
a atins un răspuns virusologic susţinut înalt atât la pacienţii
cu HVC cronică naivi, cât şi la cei pretrataţi cu PEG-INF şi Ribavirină.
Introduction. Hepatitis C infection is a world wide spread
infection. Each year, there are 1.75 million people infected.
Risk of chronicization of HCV is very high, 75% of patients remain HCV-RNA positive after acute hepatitis C, with possible
evolution of liver cirrhosis and liver carcinoma. Treatment
with direct acting antivirals contributes to sustained virologic response (SVR) in 90-95% of cases, HCV RNA being negative
4-5 years after the treatment, without any hepatitis signs.
Material and methods. The study included 130 patients
with chronic hepatitis C. Subjects were divided into two
groups, 65 patients each. Patients from the first study group
received treatment with Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 80
mg. Patients from study group II received Sofosbuvir 400 mg
+ Daclatasvir 60 mg PO, once a day for 12 weeks. The following tests were performed: levels of viremia, genotype of the
virus, level of fibrosis (Fibroscan), abdominal ultrasound, relevant biochemical tests, general blood test (at the beginning,
1 month after the beginning of the treatment, and 6 months
after the end of the treatment).
Results. Our study demonstrated that treatment with
Sofosbuvir + Ledipasvir and Sofosbuvir + Daclatasvir for 12
weeks had nigh efficacy in patients with hepatitis C, with a
virologic response in 85.5% of patients, and after 24 weeks
after the end of the treatment, 90% of patients had a sustained
virologic response. Sofosbuvir + Ledipasvir proved to be more
efficacious, with a SVR of 95.4% vs. 84.6% in patients treated
with Sofosbuvir + Daclatasvir. Treatment was efficacious in
both naïve patients and patients which had been previously
treated with PEG/INF and RBV without any success. During
the treatment, minor side effects were recorded: pruritus, asthenia, headache, sleep disturbance, nausea, which did not necessitate stopping the treatment.
Conclusions. Our study demonstrated that treatment with
direct acting antiviral drugs for a period of 12 weeks offered
a sustained virologic response both in patients naïve patients
with chronic hepatitis C, and in patients previously treated
with PEG/INF and Ribavirine.
