Background. The management, storage, release and use of pharmaceuticals are risky operations. Risk
management in this field aims at the quality, monitoring, evaluation, verification, control, throughout
the circulation of the medicinal product. Objective of the study. Identification, analysis and evaluation
of the main risks in the process of circulation of the drug in wholesale and retail distribution networks
and its use by the patient. Material and Methods. The analytical method of identifying all components
of the complex “drug distribution chain” system was used, then the synthesis to assign the risks to each
sequence. As procedures we used documentation and identification of relevant bibliographic resources,
questioning, data collection and processing, analysis, data interpretation and modeling. Results. The
study identified and described the main risks (43) that may influence the distribution chain, 28 of which
were described and evaluated, starting from the evaluation scales proposed by different authors. For the
identified risks, the probability of occurrence and the impact were estimated, and graphs were elaborated
for each risk class presented and on the total risks. The risks were classified into five classes, depending
on the phase where they were identified. Conclusion. Based on the results obtained, a risk management
plan has been developed to reduce or eliminate them and reduce negative influences. In the paper we
also proposed a functional model, in the form of a block diagram for the drug distribution system.
Introducere. Gestionarea, păstrarea, eliberarea și utilizarea produselor farmaceutice sunt operațiuni
însoțite de riscuri. Managementul riscului în acest domeniu vizează calitatea, monitorizarea, evaluarea,
verificarea, controlul, pe toată durata de circulație a produsului medicamentos. Scopul lucrării.
Identificarea, analiza și evaluarea principalelor riscuri în procesul de circulație a medicamentului în
rețelele de distribuție angro și en detail și utilizării lui de către pacient. Material și Metode. A fost
utilizată metoda analitică de identificare a tuturor componentelor sistemului complex ”lanț de distribuție
medicamente”, apoi sinteza pentru a asigna riscurile fiecărei secvențe. Ca proceduri am utilizat
documentarea și identificarea resurselor bibliografice relevante, chestionarea, colectarea și prelucrarea
de date, analiza, interpretarea datelor și modelarea. Rezultate. În cadrul studiului au fost identificate și
descrise principalele riscuri (43) care pot influența lanțul de distribuție, 28 dintre care au fost descrise și
evaluate, pornind de la scale de evaluare propuse de diferiți autori. Pentru riscurile identificate a fost
estimată probabilitatea de apariție și impactul, și au fost elaborate graficele pentru fiecare clasă de riscuri
prezentată și pe totalul de riscuri. Riscurile au fost clasificate în cinci clase, în dependență de faza unde
au fost identificate. Concluzii. Pe baza rezultatelor obținute a fost realizat un plan de management al
riscurilor care permit diminuarea sau eliminarea acestora și reducerea influențelor negative. În lucrare
am propus și un model funcțional, sub forma unei scheme bloc pentru sistemul de distribuire de
medicamente.
