Introducere. Alopecia areata, boală autoimună a foliculilor piloși, prezintă incidență în
creștere la nivel mondial. Metformina clorhidrat (MFM), utilizată oral ca tratament de
primă linie pentru diabetul de tip 2, poate fi eficientă ca terapie topică adjuvantă a
alopeciei areata, stimulând regenerarea părului.
Scopul lucrării a fost formularea, prepararea și evaluarea farmacotehnică a unor creme
L/H cu 10% MFM, folosind ca vehicul creme brevetate pe bază de fosfolipide (Lipoderm®,
Lipoderm ActiveMax®).
Material și metode. MFM (10%) a fost încărcat atât în bazele Lipoderm® și Lipoderm
ActiveMax®, cât și în variantele hidratate ale acestora, obținându-se patru formulări de
creme experimentale. Au fost evaluate comparativ proprietățile organoleptice, reologice
și texturale ale preparatelor cu MFM și ale bazelor corespunzătoare. Cremele
medicamentoase au fost supuse și testului de eliberare in vitro a MFM prin membrană
sintetică hidrofilă.
Rezultate. Toate preparatele au prezentat aspect, omogenitate, culoare și pH în
concordanță cu cerințele specifice formelor semisolide pentru aplicații cutanate,
comportament pseudoplastic-tixotrop, viscozitate, consistență și capacitate de etalare
adecvate. Caracteristicile fizico-chimice și reologice ale preparatelor testate au fost
influențate semnificativ de tipul bazei utilizate. Valorile parametrilor specifici eliberării
MFM prin membrana sintetică au indicat eliberarea susținută și difuzia lentă a substanței
active din cremele pe bază de fosfolipide utilizate.
Concluzii. Studiul a demonstrat că bazele Lipoderm® și Lipoderm ActiveMax® pot fi
utilizate ca vehicule ale unor formulări topice semisolide cu metformină clorhidrat.
Totuși, rezultatele obținute fiind preliminare, se impune o analiză mai detaliată, pentru a
demonstra fiabilitatea preparatelor studiate ca potențiale opțiuni de tratament al
alopeciei areata.
Cuvinte cheie: clorhidrat de metformin, Lipoderm®, Lipoderm ActiveMax®, creme
hidrofile, alopecie.
Introduction. Alopecia areata, an autoimmune disease of the hair follicles, has an
increasing incidence worldwide. Metformin hydrochloride (MFM), used orally as first-line
treatment for type 2 diabetes, may be effective as adjuvant topical therapy in alopecia
areata, stimulating hair regrowth.
This study aimed to formulate, prepare and pharmacotechnical evaluate some L/H
creams with 10% MFM, using patented creams based on phospholipids (Lipoderm®,
Lipoderm ActiveMax®) as vehicles.
Material and methods. MFM (10%) was loaded both in the Lipoderm® and Lipoderm
ActiveMax® bases, as well as in their hydrated forms, obtaining four experimental cream
formulations. The organoleptic, rheological and textural properties of the preparations
with MFM and the corresponding bases were evaluated comparatively. The medicated
creams were also subjected to the in vitro release test of MFM through a hydrophilic
synthetic membrane.
Results. All preparations were in accordance with the specific requirements of semisolid
forms for skin applications regarding appearance, homogeneity, color and pH, and
showed pseudoplastic-thixotropic behavior, appropriate viscosity, consistency and
spreadability. The physico-chemical and rheological characteristics of the tested
preparations were significantly influenced by the type of the used base. The values of the
parameters specific to the release of MFM through the synthetic membrane indicated the
sustained release and slow diffusion of drug from the phospholipid-based creams.
Conclusions. The study demonstrated that Lipoderm® and Lipoderm ActiveMax® bases
can be used as vehicles for semisolid topical formulations containing metformin
hydrochloride. However, the obtained results being preliminary, a more detailed analysis
is required to demonstrate the reliability of the studied preparations as potential
treatment options for alopecia areata.
